TSCA简介
美国《有毒物质控制法案》由美国国会于1976年颁布，1977年生效，由美国环保署（EPA）负责具体政策的落实和执行，美国海关与边境保护局（CBP）配合EPA对进口化学品开展例行检查。2016年6月7日，美国参议院投票一致通过了Lautenberg Act （H.R. 2576）法规。该法规是对美国生效40多年的有毒物质控制法（Toxic Substances Control Act, TSCA）进行的重大改革，对美国的化学品管理有着深远的历史意义。
TSCA（有毒物质控制法案）是美国管理工业化学品的重要法规，旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。美国**（EPA）负责落实TSCA对化学品的管制，美国海关与边境保护局（CBP）负责在TSCA法规下对化学品的进口进行检查。
根据TSCA法规要求，不合规的化学物质、混合物或含有意释放物质的物品不得进入美国。美国海关与边境保护局（CBP）要求属于TSCA或豁免范围的产品，在入关时必须提供TSCA声明。企业须将打印的声明附在进口产品的书面材料中，海关咨询EPA后，确定该产品已遵守或豁免TSCA后才会批准入关。

TSCA适用于**生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是，TSCA定义的化学物质还包括微生物。但以下类别的化学品属于其他联邦法律管辖，不受TSCA：**和**制品、核材料 食品、食品添加剂、药品、化妆品，和仅用作农药的物质。

新化学物质管理
对于未列入TSCA名录中的新化学物质，由于其生产、使用、危害和暴露等信息都属于未知状态，根据TSCA的要求，在进口或生产前需向EPA提交预生产申报（Pre-Manufacture Notice，简称PMN）。生产商/进口商需至少提前90天向EPA递交PMN申报材料，以便EPA进行审核。对于一些用途、数量较小的化学品，如数量较小且只用于研发的化学物质、仅用于商业开发和市场测试的物质等，EPA制定了豁免条件，可以提交豁免PMN申报申请。

TSCA法将美国境内的化学物质分为“现有化学物质”（已列入TSCA目录的物质）和“新化学物质”（未列入TSCA目录的物质）来进行管理。截至2012年1月26日，TSCA非保密目录收录了67018个物质和 16572个PMN申报物质。如果企业希望查询TSCA保密目录，需向EPA提好声明。
老物质必须进行CDR申报，新物质进行PMN申报，老物质的新用途进行SNUR申报等，并且对高关注物质有限制要求。如果企业违规制造或进口，将被处以高每天27,500美元的罚款。需要注意的是CDR申报周期为4年一次。
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